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医疗设备采购征询会公告

发布时间:2024-12-31 文章来源:向社会公开
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对玉山县中医院拟采相关医疗器械设备(具体见下表)进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 项目 数量 主要技术指标(基本配置和功能要求) 备注
1 碳14闪烁计数仪 1 附件三 玉山县中医院
2 空气压力波治疗系统 1 附件四 玉山县中医院
3 高频电刀 1 附件五 玉山县中医院
 
二、公告时间
2025年1月1日—2024年1月5日 
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年1月5日17:00时前(工作日上午9:00-11:30,下午2:30-5:00)
2.地点:玉山县中医院器械科
3.报名方式:现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
4.联系人及联系方式:顾华君 15979371529
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793-2553784    玉山县中医院
0793-2553383   玉山县医疗设备器械采购领导小组办公室  0793-8177301    上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:玉山县中医院综合楼一楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;  
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件( 近二年来在江西省内同型号中标通知书或销售合同复印件,至少3家 )能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订密封,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。                   
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
玉山县中医院
2024年12月31日
 
 
 
 
 
附表一
医疗设备参询品种报价表                                               
参询序号 设备名称 产品注册证名称 产品注册证号 生产厂家 规格型号 江西省限价(万元) 报单价   (万元) 数量 合计(万元) 参询单位
1                    
1.1 主要部件(易损件)                  
注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。
              参询单位:(盖章)
              法定代表人或授权代表:(签字)
              日  期:
  附表二
医疗设备参询产品详细配置清单                                               
参询序号 设备名称 产品注册证名称 产品注册证号 生产厂家 规格型号 参询单位 配置清单
               
               
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…
       参询单位:(盖章)
          法定代表人或授权代表:(签字)
          日   期:    
 
 

附表三
碳14闪烁计数仪参数
1.采用高灵敏度光电倍增管探测,双管采集数据
2.所有线路板均高度集成,使用快符合采样电路技术
3.仪器体积(L×W×H):40㎝×34㎝×23.5㎝
4.仪器重量:35.5kg
5.防触电等级Ⅰ类,Ⅱ类设施类别(过压类别)。
6.供电电源电压:AC 220V±22V 50Hz~1Hz
7.仪器功率 ≤40VA
8.对14C无淬灭标准源的探测效率≥85%。
9.对14C本底的计数率≤70min-1
10.仪器连续工作8h后,14C探测效率的相对变化误差应≤10%。
11.探测效率的重复性误差应≤5%。
12.可选择仪器的检测时间:最小测量时间应为60s,黙认测量时间为120s。选择自动测量模式,强阳性样本30s出结果;
13.环境温度要求5℃~40℃;
14.相对湿度要求 ≤75% ;
15.大气压力要求 75KPa~106KPa;
16.13×4 cm大尺寸液晶显示屏替代数码管显示
17.操作非常方便,放置样品后推入即可自动完成测量
18.自动进行测量数据打印,自带热敏式微型打印机
19.仪器可随时升级,与用户电脑系统连接实现海量数据管理和连接标准打印机打印格式化报告
20. 可接入医院局域网,连接扫码枪,接入LIS,HIS,PACX等系统
 
 
 

附表四
空气波压力治疗系统(参数)
1 设备工作压力值范围0-200mmHg,出于安全考虑最大压力不超过200mmHg
2 操作及配置:≥5寸彩色液晶人体仿生全触摸屏操作
3 支持一键锁屏-解锁,防止非专业人员误操作,主界面可显示实时治疗进度、实时治疗压力、血液回盈检测标志。
4 可配置气囊种类≥20种,如腿部八腔气囊、腿部六腔气囊、腿部四腔气囊、臂部四腔气囊、腿部三腔气囊、臂部三腔气囊、小腿三腔气囊、左/右手气囊、左/右足气囊,可选重复使用和单人次使用供临床选择。(提供注册备案凭证证明)
5 治疗方案:≥14种,含专业循环压强治疗方案和防栓梯度压力(DVT治疗)方案
6 内置电池功能:具备内置电池,交直流两用,手术室、室外、特殊环境等移动使用性能提升,连续工作时间≥4小时,待机时间≥12小时。
7 保压时间0-15s可调,间隔时间0s-99s可调(需提供说明书或检验报告证明)
8 设备应具有血液回盈侦测功能,支持全自动调节和手动调节
9 设备充气速度1-7级可调
10 治疗时间1min-99min可调,支持不间断治疗,治疗时间支持多种单位显示
11噪声抑制:具备超静音噪声抑制技术,噪音≤50dB(需提供说明书或检验报告证明)
12 仪器具有超压、欠压、电量低、电量极低提示、压强传感器异常及通讯异常提示,提示发生时,界面有提示,并且伴随声音提示
13支持蓝牙连接以及在线升级功能
14支持KPa和mmHg单位可切换显示
15 产品资质:具备NMPA及CE认证

附表五
高频电刀参数
仪器类型:1类CF型,防除颤普通设备。
1、 工作频率:512KHZ,工作方式:间隙加载连续运行,暂载率10S/30S。
2、 输出功率:标准模式             
单极纯切:350W(500Ω)       单极混一:250W(500Ω)       
单极混二:200W(500Ω)       单极混三:120W(500Ω)       
          标准模式             柔和模式                  
单极电凝:120W(500Ω)      ★120W(500Ω)       
          标准模式              宏模式
双极电凝:50W(100Ω)       ★80W(200Ω)
4、电源:单相交流220V±22V,50HZ±1HZ,最大电流≤3.5A.
5、外形尺寸:450mm×355mm×175mm
6、净重:主机9.5kg,脚踏开关:2.3kg.
7、使用条件:环境温度5℃~40℃,湿度≤80%
8、纯切:小功率设定时,适合于精确无热损伤切割,如整形、切痂等。较大功率设定时(80W-180W),适用于泌尿外科、妇产科汽化电切手术。
9、混切:切割的同时具有凝血作用,广泛用于普外科、胸科、腹腔、宫腔镜和泌尿外科等手术。
10、该款高频电刀为单、双极350W,因采用先进的功率密度反馈技术,使电刀在较低功率设定的情况下即能达到高效的切割、凝血效果。如在泌尿外科的汽化电切手术中只要设定180W左右的功率即可达到满意的汽化电切效果。
11、除了用于脑外、骨科的标准双极凝模式外,专门为腔镜外科设计的独特的双极电切模式,可有效保证在腔镜外科手术中双极电切、电凝的高效、安全。
12、除了用于普外的标准双极凝模式外,专门为腔镜外科设计柔和的单极凝血模式,可在薄壁组织的电凝中有效预防穿孔事故的发生。
13、装有被全球临床应用证实安全的质量型中性极板,可有效预防极板烫伤事故的发生。
14、该款电刀广泛适用于:普外、腹腔镜、宫腔镜、电切汽化镜等手术。
15、双电刀笔控制,能同时双人进行手术,可同时进行单极电凝。

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