| 序号 | 设备名称 | 数量 | 基本参数及功能要求 | 备注 |
| 1 | 生物刺激反馈仪 | 1 | 见附页 | |
| 2 | 眼科白内障乳化机 | 1 | 见附页 | |
| 3 | 快速蒸汽灭菌器 | 1 | 见附页 | |
| 4 | CT球管 | 1 | 见附页 |
二、
公告时间
2021年 3月23日— 3月25日
三、报名时间及地点
时间：2021年 3月23日— 3月25日（工作日上午9:00-11:30，下午2:30-5:30）
地点：玉山县中医院器械科
报名方式：现场报名 同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件以及附件一、二（加盖公章）等验证材料。
联系人及电话：庄新瑞 18107932651
所有符合报名条件的机构均可参加其中报名，采购人不得以任何理由拒绝。
监督电话： 0793-2553784 玉山县中医院办公室
0793-2553383 玉山县医疗设备器械采购领导小组办公室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
项目名称：各科室设备
时间：电话通知，迟到者将被取消参询资格。
地点：玉山县中医院3楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函
2、参询品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、产品的详细参数及功能介绍；
5、产品使用客户名单 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )；
6、产品的资质证明材料；
6.1营业执照（三证合一证）复印件；
6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务内容及承诺书；
7、产品的彩页；
8、参询单位的资质证明材料；
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4产品相关授权书。
参询文件(一正两副加盖单位公章，在价格征询时递交)加盖单位公章在报名时递交。
六、参询文件编制的注意事项
1、参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
2、参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
3、参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
4、参询文件及往来函件均须用中文书写。
5、参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
6、所有参询单位现场报到后，不得无故退出参询，否则将被纳入我县医疗器械采购黑名单，五年内不得参加我县任何医疗设备采购询价。
七、参询报价
1、参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
2、所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。
八、价格征询
1、价格征询会由县卫健委医疗器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。2、在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1、询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
2、科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
3、质量优先、价格合理、售后有保障。
4、以综合评价为主。
玉山县中医院
2021年 3月22日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
生物刺激反馈仪参数功能
（一）硬件性能：
1. 四通道主机，包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、C、D、REF五个通道接口；
2. 主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；
3. 采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；
4. 电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各个通道的电流大小；
5. 双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为16通道；
6. 采样位数：16位；
7. 测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；
8. 最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；
9. 输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 µA，可实现0-600μA的微电流刺激；
10. 刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；
11. 脉冲宽度：50μs～500ms；
12. 刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；
13. 可选配压力套件，进行压力评估及训练；
14. 注册组成中必须包含一次性使用无菌阴道电极。
15. 投标设备生产厂商需要同时具有一次性无菌电极（需提供相关注册证或授权证明材料）。
（二）软件功能
1. 多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估，标准的Glazer评估；
2. 压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；
3. 情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；
4. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；
5. 肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；
6. 经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；
7. 微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；
8. 可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；
9. Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；
10. 所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；
11. 可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；
12. 数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；
13. 内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；
14. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；
眼科超声乳化仪参数
| 主机 | 参数 |
| 用户界面 | 12.1”液晶触摸屏，图标指示，界面友好，所有功能及设置一目了然 |
| 程序储存 | 可保存1000组不同的医生程序设定，每类患者的手术参数都可以储存 |
| 脚闸 | 通过编程可控制设备所有的功能；可设定为单线性（传统）和双线性，双线性脚闸可同时控制负压和能量，具有更好的核及碎片跟随性、更好的手术操控性，使你的手术达到“随心所欲”的境界；切换所需任何一项功能 |
| 遥控控制 | 电缆连接，控制所用功能 |
| 灌注、液体传输 | 1、重力或压力侍服2、由灌注源高度调节眼压3、实时控制眼内压 |
| 阀门部件 | 螺旋管驱动收缩阀 |
| 超声乳化 | |
| 手柄 | 直径13mm,重量40g,四晶片，是目前最轻巧的手柄；内设手柄老化曲线，及时提醒因使用过多而引起的能量衰减或需更换手柄 |
| 超乳针头 | 常规0°、5°、15°、30º、45º针头、喇叭口针头、冷超乳配0.9～1.5mm切口专用针头；0.9mm、1.5mm、2.3mm、2.8mm、3.2mm切口配件齐全 |
| 针头振幅、频率 | 振幅（超乳能量）0～100um,5um递增；频率40KHz。其专利的微雕Minimal Stress双反馈技术，能确保针头的振幅与你想要的能量保持一致，使手柄的机械能完全转换而不会转换为热能 |
| 超乳模式 | 连续超声、脉冲（最小脉冲为12.5毫秒）、单爆破、多爆破、连续爆破、毫爆破，配合Pulsar New的微雕技术使你的常规超乳及冷超乳都达到无与伦比的完美；PEM个性化自定义能量输出更可以体现微雕技术的完美 |
| 负压 | |
| 吸引泵类型 | 文丘里和蠕动泵，真正的双泵，术中可随意切换而无需更换管道，满足不同医生的喜好；文丘里泵需要外部增压气体（压力从5到8bars） |
| 负压范围 | 5～500mmHg,5mmHg递增 |
| 流量范围 | 4～50cc/分，2cc/分递增 |
| 吸引上升时间可调 | 三级，慢、中、快，设定快档时，到达设定负压只需0.2秒钟 |
| 安全装置 | 在吸引线路中用负压传感器实时监测负压，并且有独特的ACS3（前房涌动抑制系统） |
| 眼压控制 | 5-80mmHg(选配) |
| 默认负压水平 | 用户可编程，线性吸引，脚闸控制 |
| 升级空间 | 可直接升级后节玻切 |
CT球管参数
| 项目 | 参数要求 |
| 1. | 阳极热容量：3.5 MHU |
| 2. | 管套热容量≥3.5 MHU |
| 3. | 焦点数量：≥两个 |
| 4. | 焦点尺寸（IEC 336/1993）：小焦点≤0.8mm*0.5mm；大焦点≥1.1mm*1.0mm |
| 5. | 焦点最大功率要求≥42KW |
| 6. | 焦点最大功率可持续时间要求≥10S |
| 7. | 球管最大额定电压≥140KV |
| 8. | 球管最大耐受电压≥180KV |
| 9. | 阳极最大散热率≥800KHU/MIN |
| 10. | 阳极靶面角度：7度 |
| 11. | 最小阳极转速：8400RPM （以DATASHEET技术白皮书为准） |
| 12. | 投标人需具备并提供医疗器械维修ISO9001及ISO13485认证证书 |
| 13. | 提供CT原厂的 InSiteTM 数字化远程故障筛排系统，提前预知CT整机及球管的问题，帮医院提早做计划，无计划外停机。需提供相关文件或以往案例以证明投标厂家具有此能力 |
| 14. | 提供基于宽带接入的、可动态远程监测标的设备温湿度实时曲线的软件及硬件,具备对标的设备的电气环境进行24小时实时监测能力 |
| 15. | 显示标的设备的24小时实时动态的球管异常打火次数，球管使用量等，需提供相关证明 |
| 16. | 提供能及时获取并实施原厂系统安全性软硬件改版通知(FMI)能力的证明，保修期内免费提供设备（含独立工作站）的系统软件升级补丁和技术支持，保证所有系统软件为最新版本。 |
快速蒸汽灭菌器参数功能
1. 灭菌全过程时间 (非包裏) ≤ 6 min;
2. 印用即消毒,适用于连台手木,提高工作效率
3. 满足器械应急快速灭菌要求，解決感控难题 ;
4. 适用于眼科常用的超乳手柄
5. 正圧脉沖排出空气达到饱和蒸汽,能够对中空和多孔器械的灭菌
6. 温控精确，减少对精密眼科器械的损伤，延长器械使用寿命;
7. Din-Tec°干燥技术，满载干燥10分钟完成
8. 可选配打印机和数据记录器
9.符合 EN13060欧洲灭菌标准。
赣公网安备 36112302000156号
